信达生物（01801）在2025年初公布重大消息，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（他雷替尼）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的全线批准，将被用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这一批准为ROS1阳性NSCLC患者所有遇到的肺癌用什么药这一问题提供了明确答案，标志着中国在ROS1阳性NSCLC治疗领域取得了新突破。

据悉，ROS1基因融合作为NSCLC中的一个罕见但重要的靶点，其检出率约为1.0%-3.4%，患者多为年轻、不抽烟人群，且女性占比较高。由于ROS1基因融合难以与其他常见靶点（如EGFR、ALK）同时出现，导致过往的靶向药物很难实现有效治疗。这也使得ROS1靶点肺癌怎么治疗成为患者尤为关注的问题。

作为新一代肺癌靶向药，达伯乐®（他雷替尼）的出现，为ROS1阳性NSCLC治疗领域所面临的挑战提供了新的解决方向。临床研究数据显示，对于初次使用达伯乐®（他雷替尼）治疗的患者而言，客观缓解率（ORR）高达88.8%，中位无进展生存期（mPFS）长达45.6个月；而对于经治患者，ORR也达到了55.8%，mPFS为9.7个月。这一系列数据，有效证明了达伯乐®（他雷替尼）强大的治疗效果，可以为患者延长了生命周期，提高了生活质量。

此外，达伯乐®（他雷替尼）在脑转移患者中也表现出了出色的疗效。对于初治患者，颅内客观缓解率达87.5%，经治患者为73.3%，这一显著的疗效对NSCLC患者而言，无疑是一个巨大的喜讯。同时，达伯乐®（他雷替尼）还具备良好的安全性和耐受性，治疗中所发生的不良事件大多为1-2级，患者可以安心接受治疗。

值得一提的是，信达生物制药集团还联合衢州市医疗健康与社区发展基金会开展了“乐达新生”公益项目。该项目为ROS1融合阳性NSCLC患者提供了“1+1循环”救助方案，即患者自费购买1周期（3瓶）达伯乐®（他雷替尼）后，经过评估可免费再获1周期（3瓶）药品，且可循环申请。

最后提醒大家，“乐达新生”提供全城免费配送服务，患者可在公众号上“一键申请”。为了给每一位患者提供全面关怀，“乐达新生”项目还配备了专属的“小乐关爱专员”，为患者提供赠药材料预审、患者随访和疾病教育等服务，让患者清楚知道肺癌用什么药，让ROS1靶点无处遁形。

声明：发布该信息旨在为读者提供更多新闻资讯。所涉内容不构成投资、消费建议，仅供读者参考。

责任编辑：吴英兰